Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) stellt fest, dass die Zahl der Anfragen an die Geschäftsstelle zu einzelnen Studien deutlich zunimmt. Wir weisen darauf hin, dass der AKEK weder die Kapazitäten noch das Mandat hat, einzelne Studien zu beraten oder zu bewerten.
Wir bitten hierfür um Verständnis.
Verkürzte Frist für Studien nach EU-Verordnung 536/214
Mononationale klinische Prüfungen werden nach erfolgreicher Validierung innerhalb von 26 Tagen bewertet. Sollte der Antrag mängelfrei sein, kann eine Entscheidung bis zum Tag 31 getroffen werden.
Die Ethik-Kommissionen und die beiden Bundesoberbehörden PEI und BfArM sichern bei der Bearbeitung mononationaler Änderungsanzeigen ebenfalls verkürzte Fristen zu: Dies bedeutet, dass nach erfolgreicher Validierung ein mängelfreier Antrag nach spätestens 24 Tagen beschieden wird.
Roland Jahns
im European Journal of Human Genetics:
Geiger, J., Fuchs, J., Starke, M. et al. GBA/GBN-position on the feedback of incidental findings in biobank-based research: consensus-based workflow for hospital-based biobanks. Eur J Hum Genet 31, 1066–1072 (2023). https://doi.org/10.1038/s41431-023-01299-8
Georg Schmidt
Wie groß ist das Potenzial klinischer Routinedaten? – Inklusive einem Interview mit dem Kardiologen Prof. Dr. Georg Schmidt von der Technischen Universität München.
Als Abonnentin oder Abonnent der Zeitschrift EHEALTHCOM können Sie das Interview mit Herrn Schmidt in der Ausgabe 5/2023 einsehen. – https://e-health-com.de/aktuelle-ausgabe/
Kochanek, M., Grass, G., Böll, B. et al.
Kochanek, M., Grass, G., Böll, B. et al. Vorschlag für ein Verfahren zur Teilnahme an intensiv- und notfallmedizinischen Studien bei nichteinwilligungsfähigen Patient*innen (Kölner Modell). Med Klin Intensivmed Notfmed (2023). https://doi.org/10.1007/s00063-023-01063-2
Claudia Raffauf-Seufert, Guido Grass
Bundesgesundheitsblatt – Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz; DOI 10.1007/s00103-022-03627-7, 2022-12-06
Wolfgang Berdel
Berdel WE. Activation of Investigator-Initiated Clinical Trials with a Pharmaceutical for Cancer Patients before and after Post-Millennial Changes of Regulations in Germany and Europe. Cancers. 2022; 14(5):1308. https://doi.org/10.3390/cancers14051308
European Commission — DG Santé CTR-Training
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
BPI-Infotag Beobachtungsstudien
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
Die Beitragsordnung wurde aufgrund §6 der Satzung des Vereins durch die Mitgliederversammlung am 27. Februar 2010 in Mannheim beschlossen, geändert durch die Mitgliederversammlung des Vereins am 25. Juni 2011 in Berlin.
Die Satzung wurde beschlossen durch die Mitgliederversammlung des Vereins am 12. November 2005 in Berlin, erstmalig geändert durch die Mitgliederversammlungen des Vereins am 27. November 2010 in München und zuletzt geändert am 24. Juni 2022 in Berlin.
Lorem Ipsum – Es hat nicht nur 5 Jahrhunderte überlebt, sondern auch in Spruch in die elektronische Schriftbearbeitung geschafft (bemerke, nahezu unverändert). Bekannt wurde es 1960, mit dem erscheinen von „Letraset“, welches Passagen von Lorem Ipsum enhielt, so wie Desktop Software wie „Aldus PageMaker“ – ebenfalls mit Lorem Ipsum.
Lorem Ipsum – Es hat nicht nur 5 Jahrhunderte überlebt, sondern auch in Spruch in die elektronische Schriftbearbeitung geschafft (bemerke, nahezu unverändert). Bekannt wurde es 1960, mit dem erscheinen von „Letraset“, welches Passagen von Lorem Ipsum enhielt, so wie Desktop Software wie „Aldus PageMaker“ – ebenfalls mit Lorem Ipsum.
Kim D, Hasford J
BMC Medical Ethics, 2020, 21:107, doi: 10.1186/s12910–020 – 00536-9
Hasford J
The Development of Medical Devices. (Eds. Lanzerath D, von Kielmansegg S, Hasford J). 2020 Lit Verlag Zürich. pp. 5 – 16.
Hasford J
The Journal of Infectious Diseases, 2020. doi: 10.1093/infdis/jiaa456.
Hasford J, Xu Y
Medicne and Philosophy. 2020 Aug; Vol 41, No.15, Total No. 650
Ph.D. Retreat, LMU Munich
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
BPI-Workshop zu anwedungsbezogenen Datenerhebungen nach dem GSAV
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
Die curriculäre Fortbildung wurde vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen am 18.03.2020 verabschiedet. Der Vorstand der Bundesärztekammer hat diese Fortbildung am 23.04.2020 beschlossen, die Veröffentlichung im Deutschen Ärzteblatt erfolgte am 12.06.2020.
AG Klinische Forschung des BPI
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
International Conference on China’s Ethics Committee Developement
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
DIA — Clinical Trial Regulation, Amsterdam
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
AGAH Discussion Forum
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
55. Arbeitstagung Phat 2019, Erfurt.
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
Doppelfeld E, Hasford J
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2019 Jun;62(6):682 – 689. doi: 10.1007/s00103–019 – 02950-w. Review.[:en]Doppelfeld E, Hasford J
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2019 Jun;62(6):682 – 689. doi: 10.1007/s00103–019 – 02950-w. Review.
Graf von Kielmansegg S, Benda N, Grass G, Sudhop T
Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz. 2019 Jun;62(6):706 – 712. doi: 10.1007/s00103–019 – 02946-6. Review.
EU NT Training, Joint assessment according to the new clinical trial regulation 536/2014 from the view of ethics committees and national regulatory agencies, Bonn
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
EU NT Training, Joint assessment according to the new clinical trial regulation 536/2014 from the view of ethics committees and national regulatory agencies, Bonn
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
EUREC/ENERI-Meeting, Prague
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
EUREC-Meeting, Prague
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
Die Empfehlungen wurden vom Vorstand der Bundesärztekammer in seiner Sitzung vom 13./14.12.2018 sowie vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. in seiner Mitgliederversammlung vom 09.11.2018 verabschiedet, die Veröffentlichung im Deutschen Ärzteblatt erfolgte am 25.01.2019.
26. BVMA-Symposium, München
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
CTFG-Meeting, Bonn
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
DGHO Frühjahrstagung, Berlin
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
EUCROF-Conference, Vienna
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
9. Tagung des pädiatrischen Hochschulkonvents, Dresden
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
Ethik in der Medizin, Freiburg
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
GMDS und BG-Workshop, München
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
PEI-DKTK Workshop, Langen
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
BfArM-AKEK-PEI-Dialogveranstaltung, Bonn
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
International Day of Clinical Trials, Krakow
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
Sitzung der Wissenschaftlichen Kommission Wissenschaftsethik, Berlin
Prof. Dr. med. Joerg Hasford
Das Logo des Arbeitskreises zeigt den Kentauren Chiron, den Sohn der Nymphe Philyra und des Kronos. Chiron war der Lehrer des Asklepios (Aesculapius) und galt in der Antike als mythischer Schutzpatron der Medizin.