Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommission vertritt nicht nur die Interessen der Ethik-Kommissionen, sondern damit auch die Interessen von Probanden und Probandinnen, Patienten und Patientinnen sowie den Forschenden hinsichtlich einer qualitativ hochwertigen Forschung unter Einhaltung ethischer und rechtlicher Aspekte. Der Arbeitskreis engagiert sich aktuell zu mehreren Themen im Bereich der medizinischen Forschungsethik. Die Positionen des Arbeitskreises werden durch Stellungnahmen zu Gesetzentwürfen sowie intern mit den Ethik-Kommissionen als auch durch regelmäßigen Austausch mit anderen Akteuren der medizinischen Forschung weiterentwickelt und kommuniziert.
Handreichung des AKEK zum Ehegattennotvertretungsrecht
Stellungnahme zu den Bearbeitungszeiten bei mononationalen klinischen Arzneimittelprüfungen.
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Verkürzte Frist für Studien nach EU-Verordnung 536/214 Mononationale klinische Prüfungen werden nach erfolgreicher Validierung innerhalb von 26 Tagen bewertet. Sollte der Antrag mängelfrei sein, kann eine Entscheidung bis zum Tag …
Arbeitskreis, Stellungnahmen
09/08/2023
Stellungnahme zur Sekundärnutzung von Patientinnen- und Patienten-Daten zu Forschungszwecken in Deutschland
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
09/12/2020
Comments on COM Implementing Decision on standard contractual clauses for the transfer of personal data to third countries pursuant to Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
09/04/2020
Stellungnahme zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit: Verordnung zur Sicherstellung der Versorgung der Bevölkerung mit Produkten des medizinischen Bedarfs bei der durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursachten Epidemie (MedBVSV)
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
27/09/2019
Comments on ICH Draft ‚General Considerations For Clinical Studies E8(R1)
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
19/09/2019
Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Anpassung des Medizinprodukterechts an die Verordnung (EU) 2017/745 und die Verordnung (EU) 2017/746
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
13/08/2019
Comments on ICH Draft ‚Optimisation of Safety Data Collection E19
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
30/07/2019
Comments on EMA Draft ‚Questions and answers on Data Monitoring Committees Issues
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
27/10/2018
Comments regarding the Consultation Document Good Clinical Practice for Advanced Therapy Medicinical Products
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
30/05/2018
Kommentierung des Vorentwurfs der Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
17/03/2017
Gemeinsame Stellungnahme des AKEK und der BÄK zum Referentenentwurf des BMG für eine „Verordnung über das Verfahren und die Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Genehmigungsanträgen für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln“ — Klinische-Prüfung-Verfahrensordnung (KPVVO)
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
19/10/2016
Stellungnahme zur Anhörung des Ausschusses für Gesundheit des Deutschen Bundestages zur gruppennützigen Forschung an nichteinwilligungsfähigen Menschen
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
09/03/2016
Stellungnahme zum Gesetzentwurf der Bundesregierung eines Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
13/01/2016
Stellungnahme zum Referentenentwurf für das 4. Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
08/03/2012
Stellungnahme zum Regierungsentwurf eines zweiten Gesetzes zur Änderungen arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 15.02.2012
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
06/01/2012
Stellungnahme des Arbeitskreises Medizinischer Ethikkommissionen in Deutschland zum Referentenentwurf vom 2.12.2011 des ‚Zweiten Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften‘
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
09/02/2011
Comments concerning the Revision of the ‘Clinical Trials Directive’ 2001/20/EC
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
21/03/2010
Statement of the Permanent Working Party of Research Ethics Committees in Germany concerning the ‚Draft Guide for Research Ethics Committee Members‘ of the Council of Europe CDBI/INF (2009)6
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
24/01/2010
Stellungnahme zur Zweiten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
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Arbeitskreis, Stellungnahmen
24/01/2009
Stellungnahme zum Verordnungsentwurf für eine „Erste Verordnung zur Änderung der DIMDI-Verordnung“
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