Welche Studien müssen einer Ethik-Kommission vorgelegt werden?
Wie lange dauert die Begutachtung durch eine Ethik-Kommission?
Wie hoch sind die Kosten für die antragstellenden Ärzte und Ärztinnen bzw. die Sponsoren für die Beratung durch eine Ethik-Kommission?
Wenn Ärzte oder Ärztinnen eine klinische Studie oder ein anderes Forschungsprojekt planen, welches Menschen involviert, müssen sie sich vorab die Genehmigung einer Behörde sowie das Votum einer Ethik-Kommission einholen. Erst danach darf mit der Studie begonnen werden.
Die genauen Anforderungen richten sich nach der Art der Forschung.
Sobald der Antrag in der Geschäftsstelle der Ethik-Kommission eingegagen ist, wird er von den Mitarbeitenden geprüft. Sind die Unterlagen vollständig, werden sie auf der nächsten Sitzung der Kommissionmitglieder beraten. Die Sitzungen finden meist in einem 14-tägigen oder monatlichen Rhythmus statt. Gibt es keine ethischen oder juristischen Bedenken, erhalten die Antragsteller das positive Votum der Ethik-Kommission. Meistens gibt es aber Auflagen, die die Antragsteller erfüllen müssen, bevor sie das positive Votum erhalten.
Die Dauer von Eingang des Studienantrags bei der Ethik-Kommission bis zur Erteilung des Votums variiert stark. Sie ist abhängig vom Umfang der Studie und der Menge der beteiligten Studienstandorte aber auch von den Zuarbeiten der Ärztinnen und Ärzte, die die Studie durchführen möchten.
Für die Begutachtung durch die Ethik-Kommissionen müssen die Forschenden bzw. deren Auftraggeber eine Gebühr entrichten. Das ist notwendig, da Ethik-Kommissionen unabhängig arbeiten und sich daher größtenteils selbst finanzieren müssen. Die Gebühren sind dabei so berechnet, dass die Ethik-Kommission kostendeckend arbeiten kann, aber keine Gewinne erzielt. Die Höhe der Gebühr richtet sich nach der Art der Studie, nach der Menge der beteiligten Studienstandorte, sowie danach, ob es sich um eine öffentlich geförderte Studie oder um eine kommerzielle Studie handelt.
Das Logo des Arbeitskreises zeigt den Kentauren Chiron, den Sohn der Nymphe Philyra und des Kronos. Chiron war der Lehrer des Asklepios (Aesculapius) und galt in der Antike als mythischer Schutzpatron der Medizin.
