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Publikationen von Mitgliedern des AKEK

Publikationen von Mitgliedern des AKEK

Hier finden Sie Publikationen unserer Mitglieder zu medizinischen und ethischen Fragen der klinischen Forschung sowie Beteiligungen von Mitgliedern des AKEK an Publikationen von Partnerorganisationen. 

Publikationen von Mitgliedern des AKEK in Zusammenarbeit mit Partnerorganisationen

Publikationen Partnerorganisationen
Publikationen Partnerorganisationen
23/06/2024
Positionspapier „Biobanking und Partizipation“ ( pdf|801KB ) ( pdf|143KB )

Wissenschaftliche Publikationen von Mitgliedern des AKEK

Fachpublikation
Fachpublikation, Veröffentlichungen
25/10/2023
GBA/GBN-position on the feedback of incidental findings in biobank-based research: consensus-based workflow for hospital-based biobanks

Roland Jahns im European Journal of Human Genetics: Geiger, J., Fuchs, J., Starke, M. et al. GBA/GBN-position on the feedback of incidental findings in biobank-based research: consensus-based workflow for hospital-based biobanks. Eur J …

Fachpublikation, Veröffentlichungen
19/10/2023
Wetten auf die Zukunft – Wie groß ist das Potenzial klinischer Routinedaten?

Georg Schmidt Wie groß ist das Potenzial klinischer Routinedaten? – Inklusive einem Interview mit dem Kardiologen Prof. Dr. Georg Schmidt von der Technischen Universität München. Als Abonnentin oder Abonnent der …

Fachpublikation, Veröffentlichungen
29/09/2023
Vorschlag für ein Verfahren zur Teilnahme an intensiv- und notfallmedizinischen Studien bei nichteinwilligungsfähigen Patient*innen (Kölner Modell)

Kochanek, M., Grass, G., Böll, B. et al. Kochanek, M., Grass, G., Böll, B. et al. Vorschlag für ein Verfahren zur Teilnahme an intensiv- und notfallmedizinischen Studien bei nichteinwilligungsfähigen Patient*innen (Kölner Modell). Med Klin …

Fachpublikation, Veröffentlichungen
26/09/2023
Die Aufgabe der Ethik-Kommissionen ist fördern und schützen

Ein Interview mit Georg Schmidt (p.62 ff.) Miracum Difuture Journal (1). Medizinformatik für Forschung und Versorgung – https://www.miracum.org/files/2023/04/MIRACUM_Journal_N6.pdf  

Fachpublikation, Veröffentlichungen
07/12/2022
Bewertung klinischer Arzneimittelprüfungen durch Ethikkommissionen: Änderungen durch die neue EU-Verordnung 536/2014 (CTR) und nötige Harmonisierungsmaßnahmen

Claudia Raffauf-Seufert, Guido Grass Bundesgesundheitsblatt – Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz; DOI 10.1007/s00103-022-03627-7, 2022-12-06  

Fachpublikation, Veröffentlichungen
01/04/2022
Activation of Investigator-Initiated Clinical Trials with a Pharmaceutical for Cancer Patients before and after Post-Millennial Changes of Regulations in Germany and Europe

Wolfgang Berdel Berdel WE. Activation of Investigator-Initiated Clinical Trials with a Pharmaceutical for Cancer Patients before and after Post-Millennial Changes of Regulations in Germany and Europe. Cancers. 2022; 14(5):1308. https://doi.org/10.3390/cancers14051308   …

Fachpublikation, Veröffentlichungen
01/03/2022
Künftig einheitlich in der europäischen Union

Georg Schmidt Deutsches Ärzteblatt 4/2022 – https://www.aerzteblatt.de/pdf.asp?id=222985  

Fachpublikation, Veröffentlichungen
23/12/2020
Imple­men­ta­tion of the EU clin­i­cal trial reg­u­la­tion trans­forms the ethic com­mit­tee sys­tem and endan­gers eth­i­cal standards

Luka­se­vi­cience V, Has­ford J, Lanz­erath D, Gefe­nas E J Med Ethics, 2020 Dec 23. doi: 10.1136/medethics-2020 – 106757

Fachpublikation, Veröffentlichungen
23/11/2020
Redu­ndant tri­als can be pre­vented, if the EU clin­i­cal trial reg­u­la­tion is applied duly ( pdf|687KB )

Kim D, Has­ford J BMC Med­ical Ethics, 2020, 21:107, doi: 10.1186/s12910–020 – 00536-​9

Fachpublikation, Veröffentlichungen
20/10/2020
Clin­i­cal Stud­ies with Med­ical Devices: Method­olog­i­cal Aspects

Has­ford J The Devel­op­ment of Med­ical Devices. (Eds. Lanz­erath D, von Kiel­mansegg S, Has­ford J). 2020 Lit Ver­lag Zürich. pp. 5 – 16.

Fachpublikation, Veröffentlichungen
08/10/2020
Impact of the COVID-​19 pan­demic on clin­i­cal tri­als with drugs

Has­ford J Expert opin­ion on Drug Safety, 2020. doi: 10.1080/14740338.2020.1828861

Fachpublikation, Veröffentlichungen
23/09/2020
Large Sim­ple Double-​Blind Ran­dom­ized Tri­als for the Rapid Assess­ment of the Effec­tive­ness of COVID-​19 Vaccines ( pdf|122KB )

Has­ford J The Jour­nal of Infec­tious Dis­eases, 2020. doi: 10.1093/infdis/jiaa456.

Fachpublikation, Veröffentlichungen
23/08/2020
His­tory, Tasks, Legal Basis and Organ­i­sa­tion of Ethics Com­mit­tees in Ger­many (chinese) ( pdf|839KB )

Has­ford J, Xu Y Medicne and Philosophy. 2020 Aug; Vol 41, No.15, Total No. 650

Fachpublikation, Veröffentlichungen
19/07/2019
Medi­zinis­che Ethik-​Kommissionen in der Bun­desre­pub­lik Deutsch­land: Entste­hung und Ein­bindung in die medi­zinis­che Forschung[:en]Medi­zinis­che Ethik-​Kommissionen in der Bun­desre­pub­lik Deutsch­land: Entste­hung und Ein­bindung in die medi­zinis­che Forschung

Dop­pelfeld E, Has­ford J Bun­des­ge­sund­heits­blatt Gesund­heits­forschung Gesund­heitss­chutz. 2019 Jun;62(6):682 – 689. doi: 10.1007/s00103–019 – 02950-​w. Review.[:en]Dop­pelfeld E, Has­ford J Bun­des­ge­sund­heits­blatt Gesund­heits­forschung Gesund­heitss­chutz. 2019 Jun;62(6):682 – 689. doi: 10.1007/s00103–019 – 02950-​w. …

Fachpublikation, Veröffentlichungen
01/07/2019
Die Rolle von Ethikkom­mis­sio­nen bei der Bew­er­tung klin­is­cher Arzneimittelprüfungen

Graf von Kiel­mansegg S, Benda N, Grass G, Sud­hop T Bun­des­ge­sund­heits­blatt Gesund­heits­forschung Gesund­heitss­chutz. 2019 Jun;62(6):706 – 712. doi: 10.1007/s00103–019 – 02946-​6. Review.

Fachpublikation, Veröffentlichungen
23/08/2017
Die EU-​Verordnung 536/​2014 und ihr Ein­fluss auf die Auf­gaben und Arbeitsweisen der Ethikkom­mis­sio­nen in Deutschland

Has­ford J Bun­des­ge­sund­heits­blatt Gesund­heits­forschung Gesund­heitss­chutz. 2017 Aug;60(8):830 – 835. doi: 10.1007/s00103–017‑2580–3. Review.

Hier finden Sie Publikationen unserer Mitglieder zu medizinischen und ethischen Fragen der klinischen Forschung sowie Beteiligungen von Mitgliedern des AKEK an Publikationen von Partnerorganisationen.

Publikationen von Mitgliedern des AKEK in Zusammenarbeit mit Partnerorganisationen

Publikationen Partnerorganisationen
23/06/2024
Positionspapier „Biobanking und Partizipation“ Positionspapier "Biobanking und Partizipation" (PDF|801kB) Pressemitteilung zum Positionspapier "Biobanking und Partizipation" (PDF|143kB)

Wissenschaftliche Publikationen von Mitgliedern des AKEK

Fachpublikation
25/10/2023
GBA/GBN-position on the feedback of incidental findings in biobank-based research: consensus-based workflow for hospital-based biobanks

Roland Jahns

im European Journal of Human Genetics:

Geiger, J., Fuchs, J., Starke, M. et al. GBA/GBN-position on the feedback of incidental findings in biobank-based research: consensus-based workflow for hospital-based biobanks. Eur J Hum Genet 31, 1066–1072 (2023). https://doi.org/10.1038/s41431-023-01299-8

 

Fachpublikation
19/10/2023
Wetten auf die Zukunft – Wie groß ist das Potenzial klinischer Routinedaten?

Georg Schmidt

Wie groß ist das Potenzial klinischer Routinedaten? – Inklusive einem Interview mit dem Kardiologen Prof. Dr. Georg Schmidt von der Technischen Universität München.

Als Abonnentin oder Abonnent der Zeitschrift EHEALTHCOM können Sie das Interview mit Herrn Schmidt in der Ausgabe 5/2023 einsehen. – https://e-health-com.de/aktuelle-ausgabe/

Fachpublikation
29/09/2023
Vorschlag für ein Verfahren zur Teilnahme an intensiv- und notfallmedizinischen Studien bei nichteinwilligungsfähigen Patient*innen (Kölner Modell)

Kochanek, M., Grass, G., Böll, B. et al.

Kochanek, M., Grass, G., Böll, B. et al. Vorschlag für ein Verfahren zur Teilnahme an intensiv- und notfallmedizinischen Studien bei nichteinwilligungsfähigen Patient*innen (Kölner Modell). Med Klin Intensivmed Notfmed (2023). https://doi.org/10.1007/s00063-023-01063-2

 

 

Fachpublikation
26/09/2023
Die Aufgabe der Ethik-Kommissionen ist fördern und schützen

Ein Interview mit Georg Schmidt (p.62 ff.)

Miracum Difuture Journal (1). Medizinformatik für Forschung und Versorgung – https://www.miracum.org/files/2023/04/MIRACUM_Journal_N6.pdf

 

Fachpublikation
07/12/2022
Bewertung klinischer Arzneimittelprüfungen durch Ethikkommissionen: Änderungen durch die neue EU-Verordnung 536/2014 (CTR) und nötige Harmonisierungsmaßnahmen

Claudia Raffauf-Seufert, Guido Grass

Bundesgesundheitsblatt – Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz; DOI 10.1007/s00103-022-03627-7, 2022-12-06

 

Fachpublikation
01/04/2022
Activation of Investigator-Initiated Clinical Trials with a Pharmaceutical for Cancer Patients before and after Post-Millennial Changes of Regulations in Germany and Europe

Wolfgang Berdel

Berdel WE. Activation of Investigator-Initiated Clinical Trials with a Pharmaceutical for Cancer Patients before and after Post-Millennial Changes of Regulations in Germany and Europe. Cancers. 2022; 14(5):1308. https://doi.org/10.3390/cancers14051308

 

 

Fachpublikation
01/03/2022
Künftig einheitlich in der europäischen Union

Georg Schmidt

Deutsches Ärzteblatt 4/2022 – https://www.aerzteblatt.de/pdf.asp?id=222985

 

Fachpublikation
23/12/2020
Imple­men­ta­tion of the EU clin­i­cal trial reg­u­la­tion trans­forms the ethic com­mit­tee sys­tem and endan­gers eth­i­cal standards

Luka­se­vi­cience V, Has­ford J, Lanz­erath D, Gefe­nas E

J Med Ethics, 2020 Dec 23. doi: 10.1136/medethics-2020 – 106757

Fachpublikation
23/11/2020
Redu­ndant tri­als can be pre­vented, if the EU clin­i­cal trial reg­u­la­tion is applied duly (PDF|687kB)

Kim D, Has­ford J

BMC Med­ical Ethics, 2020, 21:107, doi: 10.1186/s12910–020 – 00536-​9

Fachpublikation
20/10/2020
Clin­i­cal Stud­ies with Med­ical Devices: Method­olog­i­cal Aspects

Has­ford J

The Devel­op­ment of Med­ical Devices. (Eds. Lanz­erath D, von Kiel­mansegg S, Has­ford J). 2020 Lit Ver­lag Zürich. pp. 5 – 16.

Fachpublikation
08/10/2020
Impact of the COVID-​19 pan­demic on clin­i­cal tri­als with drugs

Has­ford J

Expert opin­ion on Drug Safety, 2020. doi: 10.1080/14740338.2020.1828861

Fachpublikation
23/09/2020
Large Sim­ple Double-​Blind Ran­dom­ized Tri­als for the Rapid Assess­ment of the Effec­tive­ness of COVID-​19 Vaccines (PDF|122kB)

Has­ford J

The Jour­nal of Infec­tious Dis­eases, 2020. doi: 10.1093/infdis/jiaa456.

Fachpublikation
23/08/2020
His­tory, Tasks, Legal Basis and Organ­i­sa­tion of Ethics Com­mit­tees in Ger­many (chinese) (PDF|839kB)

Has­ford J, Xu Y

Medicne and Philosophy. 2020 Aug; Vol 41, No.15, Total No. 650

Fachpublikation
19/07/2019
Medi­zinis­che Ethik-​Kommissionen in der Bun­desre­pub­lik Deutsch­land: Entste­hung und Ein­bindung in die medi­zinis­che Forschung[:en]Medi­zinis­che Ethik-​Kommissionen in der Bun­desre­pub­lik Deutsch­land: Entste­hung und Ein­bindung in die medi­zinis­che Forschung

Dop­pelfeld E, Has­ford J

Bun­des­ge­sund­heits­blatt Gesund­heits­forschung Gesund­heitss­chutz. 2019 Jun;62(6):682 – 689. doi: 10.1007/s00103–019 – 02950-​w. Review.[:en]Dop­pelfeld E, Has­ford J

Bun­des­ge­sund­heits­blatt Gesund­heits­forschung Gesund­heitss­chutz. 2019 Jun;62(6):682 – 689. doi: 10.1007/s00103–019 – 02950-​w. Review.

Fachpublikation
01/07/2019
Die Rolle von Ethikkom­mis­sio­nen bei der Bew­er­tung klin­is­cher Arzneimittelprüfungen

Graf von Kiel­mansegg S, Benda N, Grass G, Sud­hop T

Bun­des­ge­sund­heits­blatt Gesund­heits­forschung Gesund­heitss­chutz. 2019 Jun;62(6):706 – 712. doi: 10.1007/s00103–019 – 02946-​6. Review.

Fachpublikation
23/08/2017
Die EU-​Verordnung 536/​2014 und ihr Ein­fluss auf die Auf­gaben und Arbeitsweisen der Ethikkom­mis­sio­nen in Deutschland

Has­ford J

Bun­des­ge­sund­heits­blatt Gesund­heits­forschung Gesund­heitss­chutz. 2017 Aug;60(8):830 – 835. doi: 10.1007/s00103–017‑2580–3. Review.