33. Jahrestagung 2015 11. November 2015 - 13. November 2015 Berlin 33. Jahrestagung Ablauf, Risiken und ethische Vertretbarkeit von Phase-I-Studien (Prof. Dr. med. Sebastian Harder) ( pdf|1470KB ) Beurteilung des Nutzen-Risikos bei geplanten Studien zur Erstanwendung am Menschen (Dr. Hilke Zander) ( pdf|595KB ) Mangelndes Verstehen der Aufklärung – ethische Implikationen: Plädoyer für eine angemessene Kontextualisierung (PD Dr. med. Dr. phil. Eva Winkler, Sebastian Schleidgen, M.A.) ( pdf|771KB ) Zur Indikation und Arbeitsweise von DSMBs (Prof. Dr. rer. nat. Walter Lehmacher) ( pdf|612KB ) Geplante nationale Durchführungsregelungen zu der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Ministerialrat Dr. Lars Christoph Nickel) ( pdf|107KB )