Forschungsethik und klinische Forschung
Zur Debatte um die EU-Verordnung zu klinischen Studien
Dirk Lanzerath, Vorstand des Arbeitskreis medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. (Hrsg.). Verlag Wien: LIT-Verlag, 2016
Die neue EU-Verordnung für die Neuregelung der klinischen Prüfung mit Arzneimitteln wird von vielen Beobachtern als ein Rückschritt in der Kodifizierung der medizinischen Forschung angesehen. Gerade durch die in ihr auszumachende Marginalisierung von Ethik-Kommissionen wird ein gewichtiges prozedurales Prinzip geschwächt. Der vorliegende Band möchte aus interdisziplinärer Perspektive zum Diskurs über die Entstehungsgeschichte, die praktischen Auswirkungen sowie die ethischen Herausforderungen der EU-Verordnung beitragen.
Medical Ethics/Medizin-Ethik 28 — Jahrbuch des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland
178 Seiten, ISBN 978 – 3-643 – 13081-5