Prof. Dr. med. Kurt Racké
Sprecher der AG für die BÄK
Düsseldorf
Ethik-Kommission der Ärztekammer Nordrhein
| Gründungsjahr | Die Arbeitsgruppe wurde 2011 gegründet, die vom Arbeitskreis (AKEK) bzw. der Bundesärztekammer (BÄK) bestimmt werden. |
Sitzungsturnus | Treffen der Arbeitsgruppen findet abhängig vom Arbeitsaufkommen statt. Die Bundesärztekammer (BÄK) übernimmt dankenswerter Weise organisatorische Aufgaben. |
| Themen | Möchten Ärztinnen und Ärzte an klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten teilnehmen, so müssen sie neben ihrer ärztlichen Qualifikation auch die Grundsätze der Good Clinical Practice (GCP) einhalten und Wissen über regulatorische Vorgaben (z.B. die Deklarationen des Weltärztebundes, nationale und internationale Gesetze und Verordnungen, Menschenrechtskonventionen) erwerben. Dies soll sie während der Studiendurchführung (inklusive Rekrutierung/Aufklärung) zur Einhaltung ethischer Prinzipien im Umgang mit Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmern befähigen. Ethik-Kommissionen bewerten, ob Prüfärztinnen und Prüfärzte diese Kenntnisse zur Durchführung eines Forschungsvorhabens besitzen. Die entsprechenden Prüferschulungen richten sich nach den von AKEK und BÄK erstellten und bundesweit geltenden curricularen Fortbildungsangeboten. |
| Aktuelle Themen | Die im Jahr 2025 grundlegend überarbeiteten Curricula zur Qualifikation von Prüferinnen, Prüfern und weiterer Mitglieder von Prüfungsteams in klinischen Prüfungen und Leistungsstudien befinden sich aktuell in der öffentlichen Konsultation und sollen in eine Richtlinie des AKEK (nach § 41d AMG und § 32a MPDG) überführt werden. |
Mitglieder der AG
Sprecher der AG
Dr. rer. nat. Almut Wingen
Sprecherin der AG für den AKEK
Bonn
Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
Mitglieder in Vertretung für den Arbeitskreis
Dr. med. Guido Grass
Köln
Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren
Jan von Hassel
Neuruppin
Ethikkommission der Medizinischen Hochschule Brandenburg Theodor Fontane
Dr. med. Beate Henrikus
München
Ethik-Kommission bei der Medizinischen Fakultät der LMU München
Antje Kettner-Ottilie
Mitarbeit in der AG ruht derzeit
Berlin
Ethik-Kommission des Landes Berlin
Linda Maier, MSc
Tübingen
Ethik-Kommission an der Med. Fakultät der Eberhard-Karls-Universität und am Universitätsklinikum Tübingen
Mitglieder in Vertretung für die Bundesärztekammer
Prof. Dr. med. Sebastian Harder
Frankfurt am Main
Ethik-Kommission bei der LÄK Hessen | Ethikkommission des Fachbereichs Medizin der Universität Frankfurt am Main
Dr. med. Maike Hartmann
Halle
Ethik-Kommission der Ärztekammer Sachsen-Anhalt
Ass. jur. Michael Kratz
Dresden
Ethikkommission der Sächsischen Landesärztekammer
