| Gründungsjahr | 2012 Die Arbeitsgemeinschaft erarbeitet Verfahrensvorgaben, Handreichungen und Mustertexte vor allem für den Bereich der klinischen Studien außerhalb von AMG und MPG (d.h. Studien, die [nur] berufsrechtlich beraten werden). Die Dokumente sollen eine Hilfestellung für die Arbeit von Ethikkommissionen und Antragstellern darstellen. Zugleich sollen sie die Arbeitsweise der Ethikkommissionen in einem Bereich vereinheitlichen, in dem es wenig gesetzliche Vorgaben gibt und keine formal federführenden Kommissionen. |
| Thematischer Fokus | Erörterung und Harmonisierung der Standards von Biobanken in der Bewertung durch Ethik-Kommissionen |
| Häufigkeiten der Treffen | 3-4 Treffen pro Jahr Seit 2018: Entwicklung und Betreuung des Verfahrens der koordinierten Bearbeitung multizentrischer Studien Erstellung einer Handreichung zum Verfahren der koordinierten Bearbeitung Mustertexte für die Information und Einwilligung bei Studien außerhalb AMG/MPG (zuletzt: Anpassung an die DSGVO) |
| Aktuelle Themen | Aktualisierung von Mustertexten (Aufklärung und Einwilligung); Umgang mit Altproben; Anforderungen an Biobanken im Bereich der Pharmaindustrie |
