- 12. Juni - Fortbildungsveranstaltung
- 13. Juni - Sommertagung (öffentliche Veranstaltung)
- 14. Juni - Mitgliederversammlung
A medical ethics committee is a body that reviews clinical studies involving human beings or their body materials. It is composed of persons from various professional groups, primarily physicians, lawyers and ethicists.
Without a positive vote by an ethics committee, it is not permitted to begin a clinical study with medical products or medical devices.
Den Pressespiegel zum neu geplanten Medizinforschungsgesetz und der geplanten Bundes-Ethik-Kommissionen finden Sie hier :
Stellungnahmen einzelner lokaler Ethik-Kommissionen zum neuen geplanten Medizinforschungsgesetz können Sie hier herunterladen:
Verkürzte Frist für Studien nach EU-Verordnung 536/2014
Mononationale klinische Prüfungen werden nach erfolgreicher Validierung innerhalb von 26 Tagen bewertet. Sollte der Antrag mängelfrei sein, kann eine Entscheidung bis zum Tag 31 getroffen werden.
Aktuelle Informationen und Empfehlungen zur Umsetzung der CTR finden Sie hier
Eine medizinische Ethik-Kommission ist ein Gremium, welches medizinische Forschungsvorhaben mit Menschen (u.a. klinische Studien) oder mit ihren Körpermaterialien begutachtet.
Sie setzt sich aus Personen verschiedener Berufsgruppen, vor allem aus der Medizin, der Rechtswissenschaften und der Ethik zusammen.
Ohne ein positives Votum einer Ethik-Kommission ist es in Deutschland nicht erlaubt eine klinische Studie mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten zu beginnen.