Der Mustertext für die Informationsschrift und Einwilligungserklärung zur Durchführung einer Klinischen Prüfung eines Arzneimittels mit volljährigen einwilligungsfähigen Patientinnen und Patienten wird momentan von der AG Informed Consent grundlegend überarbeitet. Die aktualisierte Version wird als Bestandteil dieser Richtlinie umgehend nach ihrer Verabschiedung im Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen zur Verfügung gestellt; dies wird voraussichtlich im Herbst des Jahres 2026 erfolgen.

Bis dahin empfehlen wir, den Mustertext in der Version 1.2 vom 25.11.2022 zu verwenden.