The Association of Medical Ethics Committees in Germany prepares statements on draft laws and regulations at German and European level. You can find these below.
Verkürzte Frist für Studien nach EU-Verordnung 536/214
Mononationale klinische Prüfungen werden nach erfolgreicher Validierung innerhalb von 26 Tagen bewertet. Sollte der Antrag mängelfrei sein, kann eine Entscheidung bis zum Tag 31 getroffen werden.
Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) hat der verkürzten Bearbeitungsfrist für mononationale klinische Prüfungen zugestimmt.