AG Entwicklung von Fortbildungsangeboten von Prüfärzten

Thematische Zuständigkeit Die Arbeitsgemeinschaft erarbeitet Verfahrensvorgaben, Handreichungen und Mustertexte vor allem für den Bereich der klinischen Studien außerhalb von AMG und MPG (d.h. Studien, die [nur] berufsrechtlich beraten werden). Die Dokumente sollen eine Hilfestellung für die Arbeit von Ethikkommissionen und Antragstellern darstellen. Zugleich sollen sie die Arbeitsweise der Ethikkommissionen in einem Bereich vereinheitlichen, in dem es wenig gesetzliche Vorgaben gibt und keine formal federführenden Kommissionen.
Häufigkeiten der Treffen ca. drei- bis viermal pro Jahr
Aktuelle Themen Seit 2018: Entwicklung und Betreuung des Verfahrens der koordinierten Bearbeitung multizentrischer Studien
Erstellung einer Handreichung zum Verfahren der koordinierten Bearbeitung
Mustertexte für die Information und Einwilligung bei Studien außerhalb AMG/MPG (zuletzt: Anpassung an die DSGVO)
Aktuelle Themen Es wurde ein sog. Update-Kurs Verordnung (EU) Nr. 536/2014 erarbeitet und veröffentlicht. Ferner wurde der Grundlagen-, Aufbau- und Auffrischungskurs auf Grund der anstehenden, neuen rechtlichen Bestimmungen (Verordnung (EU) Nr. 2017/745 sowie Nr. 536/2014, Medizinproduktedurchführungsgesetz, Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 20. Dezember 2016) aktualisiert; diese werden voraussichtlich im April 2021 im Deutschen Ärzteblatt veröffentlicht.

Sprecher der AG

Prof. Dr. med. Ignaz Wessler

Sprecher der AG (für den Arbeit­skreis)
 
Mainz
Ethik-Kommission bei der Landesärztekammer Rheinland-Pfalz

Mitglieder der AG

Prof. Dr. Wolf­gang E. Berdel

 
Münster
Ethik-​Kommission der Ärztekam­mer Westfalen-​Lippe und der West­fälis­chen Wilhelms-​Universität Münster

Dr. med. Guido Grass

 
Köln
Ethik-​Kommission der Medi­zinis­chen Fakultät der Uni­ver­sität zu Köln

Dr. Beate Hen­rikus

 
München
Ethik-​Kommission bei der Medi­zinis­chen Fakultät der LMU München

Antje Kettner-​Ottilie

 
Berlin
Ethik-Kommission des Lan­des Berlin

Dr. Olga Scheck

 
Tübingen
Ethik-Kommission an der Med. Fakultät der Eberhard-Karls-Universität und am Universitätsklinikum Tübingen

Prof. Dr. med. Sebas­t­ian Harder

 
Frankfurt am Main
Ethik-Kommission bei der LÄK Hessen | Ethikkommission des Fachbereichs Medizin der Universität Frankfurt am Main

Dr. Maike Hartmann

 
Halle
Ethik-​Kommission der Ärztekam­mer Sachsen-​Anhalt

Dr. Jür­gen Metzner

 
Halle
Ethik-​Kommission der Ärztekam­mer Sachsen-​Anhalt

Anke Kotte

 
Dresden
Ethikkommission der Sächsischen Landesärztekammer

RAin Caroline Schulz

 
Düsseldorf
Ethik-​Kommission der Ärztekam­mer Nordrhein