The Association of Medical Ethics Committees (AKEK) is the organisation of 52 ethics committees.
The AKEK promotes the ethical integrity and scientific quality of medical research. The protection of test persons is at the center of our activities, as is the preservation of free, progressive science in medicine.

A medical ethics committee is a body that reviews clinical studies involving human beings or their body materials. It is composed of persons from various professional groups, primarily physicians, lawyers and ethicists.

Without a positive vote by an ethics committee, it is not permitted to begin a clinical study with medical products or medical devices.

Den Pressespiegel zum neu geplanten Medizinforschungsgesetz und der geplanten Bundes-Ethik-Kommissionen finden Sie hier :

 

Den Pressespiegel zum neu geplanten Medizinforschungsgesetz und der geplanten Bundes-Ethik-Kommissionen finden Sie hier :

Stellungnahmen einzelner lokaler Ethik-Kommissionen zum neuen geplanten Medizinforschungsgesetz können Sie hier herunterladen:

Verkürzte Frist für Studien nach EU-Verordnung 536/214

Mononationale klinische Prüfungen werden nach erfolgreicher Validierung innerhalb von 26 Tagen bewertet. Sollte der Antrag mängelfrei sein, kann eine Entscheidung bis zum Tag 31 getroffen werden.

Aktuelle Informationen und Empfehlungen zur Umsetzung der CTR finden Sie hier

Eine medizinische Ethik-Kommission ist ein Gremium, welches medizinische Forschungsvorhaben mit Menschen  (u.a. klinische Studien) oder mit ihren Körpermaterialien begutachtet.

Sie setzt sich aus Personen verschiedener Berufsgruppen, vor allem aus der Medizin, der Rechtswissenschaften und der Ethik zusammen.
Ohne ein positives Votum einer Ethik-Kommission ist es in Deutschland nicht erlaubt eine klinische Studie mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten zu beginnen.

24. Sommertagung 2024

  • 12. Juni - Fortbildungsveranstaltung
  • 13. Juni - Sommertagung (öffentliche Veranstaltung)
  • 14. Juni - Mitgliederversammlung
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Medizinische Forschung und COVID-19

Strukturelle Herausforderungen für Deutschland
Dirk Lanzerath, Sebastian Graf von Kielmansegg (Hg.). Verlag LiT Verlag, 2023
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